Нужно ли менять Декларацию соответствия, если изменился один компонент в составе крема?

Памятка для бизнеса в косметической отрасли.

Да, в подавляющем большинстве случаев — нужно.Любое изменение состава косметического средства, даже замена одного компонента, требует переоформления Декларации соответствия. Это не формальность, а обязательное требование законодательства Евразийского экономического союза (ЕАЭС), направленное на обеспечение безопасности продукции для потребителей.

Почему замена одного ингредиента — это серьёзно?

Декларация соответствия — это официальный документ, подтверждающий, что продукт соответствует требованиям Технического регламента Таможенного союза 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (в дальнейшем — ТР ТС 009/2011). В нём чётко прописано:

Изменение рецептуры продукции, включая замену, добавление или удаление компонентов, влечёт за собой необходимость подтверждения соответствия в новой редакции.

Даже если новый компонент выглядит «аналогичным» или «более безопасным», он может отличаться по:

1. химическому составу (примеси, изомеры),
2. концентрации активных веществ,
3. взаимодействию с другими компонентами (стабильность, сенсибилизация),
4. токсикологическому профилю.

Таким образом, новый состав — это фактически новая продукция с точки зрения регуляторики.

Что говорит закон?

Согласно п. 6 приложения № 1 к ТР ТС 009/2011:

Подтверждение соответствия осуществляется на конкретную продукцию с указанием её состава, формы выпуска, назначения и условий применения.

Если состав изменился — прежняя декларация утрачивает юридическую силу. Продолжение реализации продукции по старой декларации может повлечь:

1. приостановку оборота продукции,
2. штрафы со стороны Роспотребнадзора,
3. отзыв товара с рынка,
4. судебные иски от потребителей в случае негативной реакции.

Когда можно обойтись без переоформления?

Исключения возможны только в очень узких случаях, например:

1. Замена компонента на идентичный по химическому составу и происхождению (например, тот же INCI, та же концентрация, тот же поставщик, но другая партия).
2. Если замена вписывается в допустимые пределы, указанные в первоначальной токсикологической экспертизе (например, колебания в пределах 5% вспомогательного вещества, не влияющего на безопасность).

Но даже в таких случаях рекомендуется уведомить орган по сертификации и получить письменное подтверждение, что переоформление не требуется.

Пошаговый алгоритм действий при изменении состава:

Проведите анализ нового состава — сравните с предыдущим, оцените риски.

Обратитесь к токсикологу или экспертной лаборатории — подтвердите безопасность новой формулы.

Подайте заявку в орган по сертификации на переоформление декларации.

Предоставьте:

1. новую рецептуру (с указанием INCI и концентраций),
2. протоколы испытаний (при необходимости),
3. документы на новый компонент (паспорт безопасности, CoA),
4. образцы продукции.

Получите новую декларацию — только после этого можно выпускать продукт в обращение.

Рекомендации для бизнеса:

1. Ведите реестр деклараций с указанием дат, номеров и составов.
2. Уведомляйте сертификационный орган обо всех изменениях до их внедрения.
3. Храните все технические документы — минимум 5 лет после окончания срока годности продукции.
4. Обучайте технологов и юристов основам ТР ТС 009/2011.

Изменение даже одного компонента в креме — это не просто техническая правка, а юридическое событие. Пренебрежение требованием переоформить декларацию соответствия может обойтись бизнесу дороже, чем сама процедура.

Безопасность — не опция. Прозрачность — не роскошь. Это основа доверия и устойчивого развития бренда.

Получите бесплатную консультацию — разберём вашу ситуацию и предложим оптимальное решение.

1. Напишите нам в чат  Telegram / канал  Telegram
2. Мы есть в MAX
3. Напишите нам в ВК vk.com/lidertest61 | vk.ru/lidertest_rf
4. Задайте вопрос на сайте — ответим за 5 минут!