09.02.2007

В сфере производства и оборота продукции ожидается переворот



Минздравсоцразвития готовит реформу министерства, которая обсуждается сейчас в правительстве. Одним из пунктов этой реформы является подготовленный Росздравнадзором проект "Концепции создания единого надзорного органа в сфере производства и оборота продукции, представляющей потенциальную опасность для человека", о котором пишет сегодня "Коммерсант". Идея в том, чтобы по принципу Food & Drug Administration (FDA), существующей в Соединенных Штатах с 1927 года, создать "мегарегулятор" на потребительском рынке. Он будет совмещать функции Росздравнадзора, Роспотребнадзора и Росздрава.

Федеральная служба по надзору за безопасностью средств медицинского назначения и пищевых продуктов займется контролем производства и продажи лекарств, медтехники, продуктов питания, алкоголя, табака, парфюмерии и косметики, биодобавок и бытовой химии. Необходимость ее создания в концепции объясняется тем, что все эти товарные группы "могут нести непосредственный вред здоровью или угрозу жизни". Идея создания такого объединенного органа обсуждается в структурах Минздравсоцразвития с конца прошлого года. В проекте концепции говорится, что новый орган "позволит существенно повысить эффективность системы государственного контроля и надзора за производством и оборотом продукции, представляющей потенциальную опасность для человека, будет способствовать оптимизации бюджетных расходов и полностью укладывается в концепцию проводимой административной реформы".

В США FDA - подразделение министерства здравоохранения было создано после того, как от лекарства компании SE Massengil Company погибли 107 человек. С тех пор ведомство выдает разрешения на выход на рынок любого продукта. В штате FDA более 9 тысяч сотрудников. Предполагается, что российский аналог этого органа займется контролем разработки, производства, реализации, рекламы и безопасного применения всех потребительских товаров, лицензирование их деятельности (за исключением лицензирования производства и оборота алкоголя), госрегистрацию лекарств и медицинских товаров, химических и биовеществ, а также пищевых продуктов, которые впервые импортируются на территорию России.

Глава Роспотребнадзора Геннадий Онищенко, чьи функции может существенно ограничить новый орган, был вчера недоступен для комментариев. Его пресс-секретарь Любовь Варапаева заявила "Коммерсанту", что в новой структуре "не будут комментировать анонимки". Газета предполагает, что Минздравсоцразвития предпочитают вообще не комментировать документы, не имеющие статуса официальных.

Идея, разрабатываемая в новом документе, по мнению экспертов правильная. Однако, по мнению председателя правления Конфедерации обществ прав потребителей Дмитрия Янина, "очередная перетряска ведомств вряд ли положительно скажется на потребительских рынках в целом". К тому же, "на отладку механизма работы нового ведомства понадобится минимум год". По мнению генерального директора исследовательской компании RMBC Марии Денисовой, то, что ведомство будет создано на базе Росздравнадзора логичным: "лекарственный рынок регулировался достаточно давно и достаточно жестко - такого опыта у Роспотребнадзора нет". Она предполагает, что создание единой службы "приведет к ужесточению правил на всех потребительских рынках". Гендиректор маркетинговой компании DSM Group Александр Кузин высказал мнение, что процесс создания единой службы нужно проводить в течение нескольких лет, чтобы на рынке не возник хаос в связи с передачей полномочий.