Заключение Росздравнадзора для образовательной лицензии

С 1 марта 2026 года в России начал действовать обновлённый механизм контроля качества медицинского и фармацевтического образования. Одним из ключевых элементов новой системы становится заключение Росздравнадзора о соответствии. Этот документ больше не является формальной процедурой - теперь он выступает обязательным лицензионным требованием для организаций, реализующих образовательные программы в сфере медицины и фармацевтики.

Разберёмся, кому потребуется такое заключение, какие требования будут проверяться и как подготовиться к новым правилам.

Что представляет собой заключение о соответствии?

Заключение о соответствии - это официальный документ, который подтверждает, что образовательная или научная организация, а также медицинская или фармацевтическая организация, выступающая базой практической подготовки, располагают необходимыми ресурсами для обучения студентов и слушателей программ медицинского профиля.

Документ подтверждает наличие:

1. квалифицированных преподавателей и наставников;
2. материально-технической базы;
3. условий для проведения практической подготовки;
4. организационных возможностей для обучения по заявленным программам.

Получение такого заключения станет обязательным для:

1. медицинских и фармацевтических вузов и колледжей;
2. научных организаций, реализующих образовательные программы в сфере медицины и фармацевтики;
3. медицинских и фармацевтических организаций, на базе которых проходит практика студентов;
4. организаций, реализующих программы дополнительного профессионального образования для медицинских специалистов.

Без действующего заключения образовательная деятельность по данным направлениям станет невозможной.

Какие требования проверяются при выдаче заключения?

При рассмотрении заявления Росздравнадзор анализирует соответствие организации требованиям федеральных государственных образовательных стандартов и типовых программ дополнительного профессионального образования.

Оценка проводится по четырём основным направлениям.

1. Кадровое обеспечение. Проверяется квалификация преподавателей, наставников и специалистов, участвующих в практической подготовке обучающихся.
2. Материально-техническая база. Оценивается наличие помещений, оборудования и других ресурсов, необходимых для освоения практических навыков по каждой образовательной программе.
3. Базы практической подготовки. Проверяется соответствие лицензии медицинской или фармацевтической организации тем видам деятельности, которые предусмотрены образовательной программой, а также наличие корректно оформленных договоров о проведении практики.
4. Организационные условия обучения. Специалисты анализируют соотношение количества обучающихся и возможностей базы практики - инфраструктуры, коечного фонда, оборудования и специалистов.

Такой подход позволяет оценить, действительно ли организация способна обеспечить качественную подготовку будущих медицинских и фармацевтических специалистов.

Кто выдает заключение?

Полномочия по выдаче заключений закреплены за Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзором).

Орган рассматривает заявления организаций, проверяет представленные сведения, сопоставляет их с федеральными информационными системами, включая:

1. Единую государственную информационную систему здравоохранения (ЕГИСЗ);
2. федеральный регистр медицинских работников (ФРМР).

По итогам проверки принимается решение о выдаче заключения или об отказе, а сведения вносятся в единый реестр.

Что изменилось с 1 марта 2026 года?

Новый порядок, утверждённый постановлением Правительства РФ №1942 от 28 ноября 2025 года, существенно меняет процедуру получения заключения.

Основные нововведения:

1. заявление подаётся только в электронном виде через портал Госуслуг;
2. используется усиленная квалифицированная электронная подпись;
3. проверка проводится дистанционно на основе данных федеральных систем;
4. результат фиксируется в электронном реестре заключений;
5. организация получает выписку с QR-кодом;
6. срок рассмотрения заявления - до 25 рабочих дней.

Таким образом, процедура становится полностью цифровой и более прозрачной.

Ограничения на дистанционное обучение медицинских специалистов

Одновременно с новым порядком вступают в силу изменения, предусмотренные Федеральным законом №28-ФЗ от 28 февраля 2025 года.

С 1 марта 2026 года вводится запрет на заочную форму обучения для программ повышения квалификации и профессиональной переподготовки медицинских и фармацевтических работников.

Использование дистанционных технологий допускается только для занятий, которые не предполагают практическую подготовку.

Это означает, что получить медицинскую квалификацию исключительно онлайн больше будет невозможно. Практическая часть обучения должна проходить в реальных клинических условиях под руководством наставников.

Как подать заявление на получение заключения?

Процедура подачи заявления полностью переведена в электронный формат.

Документы направляются через личный кабинет организации на портале Госуслуг с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи руководителя или уполномоченного представителя.

Какие сведения необходимо подготовить?

Для получения заключения организация должна представить достаточно обширный набор информации. Ниже представлены ключевые блоки.

1. Образовательные программы. Указываются уровень образования, специальность, профиль подготовки и количество обучающихся.
2. Базы практики. Предоставляются сведения о медицинских организациях: наименование, ИНН, ОГРН, адрес, а также данные лицензии и виды медицинской деятельности.
3. Кадровое обеспечение. По каждому специалисту, участвующему в обучении, указываются ФИО, СНИЛС и идентификатор в федеральном регистре медицинских работников.
4. Материально-техническая база. Предоставляются сведения о подразделениях, оборудовании, помещениях, количестве коек и инфраструктуре, используемой для практической подготовки.
5. Договоры о практике. Если практика проходит в сторонней организации, необходимо предоставить договор между образовательной организацией и медицинским учреждением.

Срок рассмотрения заявления

Росздравнадзор рассматривает заявление в течение 25 рабочих дней.

За это время проводится:

1. проверка полноты документов;
2. анализ достоверности представленных сведений;
3. сопоставление данных с федеральными реестрами.

В случае положительного решения информация вносится в реестр, а организация получает выписку с уникальным номером и QR-кодом.

Основные причины отказа

Отказ в выдаче заключения возможен в следующих случаях:

1. несоответствие кадровых ресурсов требованиям;
2. недостаточная материально-техническая база;
3. неполный пакет сведений;
4. недостоверные данные;
5. нарушения при использовании электронной подписи;
6. отзыв заявления заявителем.

Чтобы избежать отказа, важно заранее проверить корректность всех сведений, включая данные сотрудников в федеральных регистрах и соответствие лицензий образовательным программам.

Приостановление или прекращение действия заключения

Даже после получения документа его действие может быть приостановлено или прекращено.

Основаниями могут стать:

1. утрата соответствия требованиям образовательных стандартов;
2. аннулирование лицензии базы практики;
3. выявление недостоверных сведений;
4. прекращение договора о проведении практики;
5. иные нарушения законодательства.

Статус заключения отображается в реестре и может иметь три значения: действует, приостановлено или прекращено.

Реестр заключений о соответствии

Нововведение 2026 года - создание единого электронного реестра заключений.

Каждому заключению автоматически присваивается номер, а сведения публикуются на официальном сайте Росздравнадзора. Любая организация или пользователь сможет проверить актуальность документа.

Выписка из реестра содержит QR-код, который ведёт к актуальной записи об организации.

Внесение изменений при запуске новых программ

Если организация начинает реализовывать новые образовательные программы, не указанные в ранее выданном заключении, необходимо подать заявление о внесении изменений в реестр.

В этом случае снова предоставляются сведения о программах, базах практики, кадрах и материально-техническом обеспечении. Рассмотрение также занимает до 25 рабочих дней.

Как подготовиться к новым требованиям?

Чтобы процедура получения заключения прошла без отказов и задержек, организациям рекомендуется заранее подготовиться.

Основные шаги подготовки:

1. провести аудит кадрового состава;
2. проверить наличие сотрудников в федеральных регистрах;
3. актуализировать лицензии и договоры с базами практики;
4. систематизировать сведения о материально-технической базе;
5. обеспечить наличие электронной подписи и доступ к порталу Госуслуг;
6. назначить ответственного сотрудника за подготовку документов.

Итоги

Новый порядок получения заключения Росздравнадзора делает систему контроля качества медицинского образования более прозрачной и цифровой. При этом требования к образовательным и медицинским организациям становятся значительно строже.

Для успешного получения заключения важно заранее подготовить кадровые данные, лицензии, договоры о практике и сведения о материально-технической базе.

Прохождение этой процедуры - не просто формальность, а подтверждение того, что организация действительно способна обеспечить качественную подготовку будущих медицинских и фармацевтических специалистов.

Подготовка к получению заключения, аудит документов, проверка соответствия кадров и материально-технической базы могут быть сложной задачей для организаций. В этом процессе вам поможет компания «АРМА» - специалисты проведут комплексную подготовку документов, проверят соответствие требованиям законодательства и сопроводят процедуру получения заключения Росздравнадзора.

Наши контакты: 8 (800) 301 36 99

https://arma-jurist.ru/ 

https://t.me/arma_jurist 

https://vk.com/arma_jurist