Обновления в маркировке медицинских изделий: новые правила и эксперименты

Правительство РФ утвердило новые правила маркировки медицинских изделий постановлениями от 31 мая 2023 года (№ 885 и № 894). Согласно им, с 1 сентября 2024 года участники оборота медицинских изделий обязаны передавать данные о выводе из оборота маркированных товаров в ГИС МТ.

Постановление № 894 охватывает маркировку таких изделий, как:

1. обеззараживатели воздуха; 
2. ортопедическая обувь;
3. слуховые аппараты;
4. коронарные стенты;
5. компьютерные томографы;
6. также санитарно-гигиенические изделия для лечения недержания.

Постановление № 744 регулирует технические средства реабилитации и вступает в силу также с 1 сентября 2024 года. Это постановление завершает эксперимент по маркировке, который начался согласно с 3 октября 2023 года.

Новый эксперимент начался с 1 сентября 2024 года и продолжится до 31 августа 2025 года. Маркировке подлежат:

1. шприцы;
2. презервативы;
3. инфузионные системы; 
4. одноразовые салфетки;
5. пробирки;
6. аппаратура для озоновой и кислородной терапии;
7. инкубаторы для новорожденных;
8. импланты для пластической хирургии и косметологии;
9. медицинские маски.

Важно соблюдать требования по маркировке согласно 54-ФЗ во избежание штрафов для ИП и юрлиц.

  Больше актуальных новостей и полезных статей в телеграм-канале>>>