Хирург ставит имплант, а формирователя десны подходящей высоты в клинике нет. Поставщик привезёт его только через несколько дней, и пациента переносят. Такие сбои редко связаны с самим имплантом. Обычно систему выбирали по цене и дизайну импланта и не проверили, насколько полно и быстро клиника получает к ней компоненты.
Ответ на вопрос, как выбрать имплантационную систему для клиники, складывается из четырёх групп параметров. Это совместимость протетической линии, наличие формирователей десны и мультиюнитов на складе, полный пакет документов на изделия и доступ к обучающим материалам по протоколу установки. Пятая группа касается поставщика: сроки доставки, минимальный заказ и консультации по подбору компонентов.
Решение о закупке обычно принимают два-три человека. Главный врач или владелец считает бюджет, ортопед определяет наличие в системе всех ортопедических решений для каждого клинического случая, имплантолог оценивает протокол и инструменты. Ниже разобран каждый параметр с вопросами к поставщику до первого заказа. Там же есть таблица, с которой удобно сравнивать системы.
Имплантационная система — это набор совместимых изделий одного производителя: импланты, хирургические инструменты, формирователи десны, абатменты, мультиюниты и протетические компоненты. Клиника выбирает не отдельный имплант, а всю линейку, с которой будет работать годами.
Каждый элемент рассчитан на соединение с остальными по геометрии платформы. Абатмент — это промежуточная деталь между имплантом и коронкой. Формирователь десны — это временный винтовой компонент, который формирует контур мягких тканей перед протезированием. Мультиюнит — это абатмент для винтовых конструкций с опорой на несколько имплантов.
Отсюда главное следствие для закупки. Пациенту, которому поставили имплант системы, нужны её компоненты на всех этапах лечения, а иногда и через годы, когда понадобится заменить винт или абатмент. Поэтому оценивать систему по одному импланту бессмысленно.
Системы сравнивают по пяти критериям: протетическая линия, складской запас компонентов, документы, обучающие материалы и логистика поставщика. Цена импланта входит в расчёт, но на длинной дистанции решающей становится реже, чем кажется на старте.
Таблицу удобно заполнить для каждой рассматриваемой системы и обсудить втроём: с врачом, главным врачом и снабженцем. Пустая ячейка сразу показывает, какой вопрос поставщику ещё не задан.
Протетическая линия определяет, какие конструкции клиника сможет изготовить на установленных имплантах. Складской запас определяет, получит ли врач нужный компонент к дате приёма.
Смотрят ширину выбора: угловые абатменты, мультиюниты, компоненты для винтовой и цементной фиксации. Для клиник с цифровым протоколом добавляется вопрос о скан-боди и библиотеках для программ моделирования. Работу с системой стоит заранее обсудить с зуботехнической лабораторией, а не выяснять её возможности на первой ортопедической работе.
Формирователи и мультиюниты нужны в конкретный день приёма, поэтому поставщик должен держать их на складе, а не возить под заказ. Формирователь подбирают по диаметру и высоте под толщину мягких тканей пациента. Угадать размер заранее сложно, так что клинике нужен либо свой набор нескольких высот, либо поставщик, который быстро отгрузит нужную позицию.
С мультиюнитами ситуация похожа. Их выбирают по высоте десневой части и углу, и для одной конструкции может понадобиться несколько разных вариантов. Если хотя бы одного нет, этап протезирования ждёт.
Практичная проверка: попросить у поставщика остатки по формирователям и мультиюнитам на текущую дату и узнать, как часто пополняется склад.
На каждое изделие поставщик должен предоставить регистрационное удостоверение медицинского изделия, инструкцию по применению на русском языке и маркировку с номером партии. Без регистрационного удостоверения изделие нельзя законно применять в российской клинике.
Регистрационное удостоверение — это документ Росздравнадзора, который разрешает обращение медицинского изделия в России. Его номер проверяют в государственном реестре медицинских изделий на сайте ведомства. Сверяют не только номер, но и состав: в удостоверении перечислены модели и размеры, на которые оно распространяется.
Номер партии на упаковке нужен для прослеживаемости. Данные с этикетки клиника переносит в медицинскую карту пациента, и при любом вопросе к изделию можно установить, из какой поставки оно пришло. У стерильных изделий дополнительно проверяют целостность упаковки и срок годности.
Снабженцу стоит запросить пакет документов до оплаты первого счёта и сверить наименования в накладной с наименованиями в удостоверении. Расхождения проще закрыть на переговорах, чем во время проверки.
Обучающие материалы нужны, чтобы врачи освоили хирургический и ортопедический протокол новой системы без ошибок в последовательности инструментов. Без них освоение растягивается, а вопросы копятся до ближайшего семинара.
Протокол установки — это последовательность сверл, скоростей, моментов затяжки и действий, которую производитель определяет для своей системы. У разных систем он отличается, даже если импланты внешне похожи. Врачу с опытом на другой системе всё равно придётся переучиваться.
Оценивают формат и доступность. Пошаговые фото и видео удобно пересмотреть перед конкретной операцией, это проще, чем вспоминать лекцию полугодовой давности. Консультация специалиста поставщика по продукту и применению закрывает ситуации, которых нет в инструкции.
Так, например, устроена работа компании СИТ с имплантационной системой NUVO, входящей в Straumann Group. Клиника получает доступ к библиотеке пошаговых фото и видео инструкций и консультациям по продукту. Врачи также обмениваются кейсами с коллегами.
Логистику поставщика оценивают по трём вопросам. Первый: за какой срок компонент доедет до клиники в Москве и в регионе. Второй: каков минимальный заказ. Третий: поможет ли поставщик подобрать позиции под конкретный клинический случай.
Сроки просят назвать письменно, отдельно для Москвы и для вашего города. Склад в Москве сокращает путь компонента до столичной клиники, а для регионов добавляется время транспортной компании. Отдельно уточняют, возможна ли срочная отправка, если деталь нужна к ближайшему приёму.
Держит ли поставщик сроки, показывают отзывы других клиник и пробный заказ. Первую поставку лучше сделать небольшой и сравнить обещанные сроки с фактическими.
Минимальный заказ определяет, сколько денег клиника заморозит в складском запасе. Небольшой клинике с несколькими операциями в неделю крупная обязательная партия оставит лишние позиции на полке. Уточняют порог по сумме или количеству, возможность докупать компоненты поштучно и условия повторных заказов.
Консультация по подбору — это помощь специалиста поставщика в выборе размеров импланта, формирователя, абатмента и мультиюнита под план лечения. Она экономит время врача и снабженца и снижает риск заказать не ту позицию.
Решение о поставщике клиника принимает за срок от двух недель до трёх месяцев, и за это время уровень консультаций становится виден. Если на переговорах менеджер отвечает медленно или уклончиво, после подписания договора это вряд ли изменится.
Начинающей клинике проще работать с одной системой, у которой полная протетическая линия, склад компонентов рядом и доступные обучающие материалы. Несколько систем одновременно требуют отдельных наборов инструментов, запасов и навыков. Вторую систему обычно добавляют, когда первая освоена и появились задачи, которые она не закрывает.
Производители рассчитывают компоненты на соединение со своими имплантами, и сочетание деталей разных брендов не описано в их инструкциях по применению. Перед таким решением сверяют документы на изделия и консультируются с поставщиком. Надёжнее выбрать систему, в собственной линейке которой есть нужные компоненты.
Регистрационное удостоверение медицинского изделия, инструкция по применению на русском языке и маркировка с номером партии и сроком годности. Номер удостоверения проверяют в реестре Росздравнадзора. Для бухгалтерии поставщик дополнительно передаёт накладные и счета-фактуры.
Запросите документы, остатки по формирователям и мультиюнитам, письменные сроки доставки и условия минимального заказа. Сделайте небольшой пробный заказ и сравните фактические сроки с обещанными. Задайте менеджеру вопрос по реальному клиническому случаю и оцените, насколько быстро и предметно он ответит.
Имплантационную систему выбирают как инфраструктуру на годы: протетика, компоненты на складе, документы и обучение весят в решении не меньше самого импланта. Поставщик, который держит запас, отвечает по существу и соблюдает сроки, часто важнее скидки на первую партию.
Следующий шаг: заполните таблицу критериев для двух-трёх систем, которые рассматривает клиника, и отправьте поставщикам одинаковый список вопросов. Если в списке есть NUVO, состав линейки и условия поставки можно посмотреть на сайте СИТ или уточнить по телефону 8 800 222-45-63.